Dabigatran (Pradaxa®) : risk of bleeding relating to use TGA posted
TGA รายงานว่ายา dabigatran มีความสัมพันธ์กับการเลือดออก โดยพบอุบัติการณ์ของการรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา dabigatran เพิ่มขึ้น การเกิดเลือดออกในผู้ป่วยบางรายเกิดขึ้นระหว่างการปรับเปลี่ยนยาจากวาร์ฟารินเป็น dabigatran อาการข้างเคียงส่วนใหญ่เกิดขึ้นในขณะที่ผู้ป่วยลดขนาดยา และเกิดขึ้นต่อระบบทางเดินอาหารมากที่สุด ในขณะที่ยาวาร์ฟารินเกิดเลือดออกภายในสมอง
จากการทดลองทางคลินิกเปรียบเทียบความเสี่ยงในการเกิดเลือดออกของยา dabigatran ขนาด 150 และ110 มิลลิกรัมวันละ 2 ครั้ง กับยาวาร์ฟาริน พบว่า dabigatran ขนาด 150 และ 110 มิลลิกรัมมีความเสี่ยงในการเกิดเลือดออกร้อยละ 16.6 และ 14.7 ตามลำดับ ขณะที่ยาวาร์ฟารินมีความเสี่ยงในการเกิดเลือดออกร้อยละ 18.4
Dabigatran (Pradaxa®) นำเข้าโดยบริษัทเบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทยจำกัด) ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เลขทะเบียนยา 1C 97/52 (NC) ขนาด 75 มิลลิกรัมและ 1C 98/52 (NC) ขนาด 110 มิลลิกรัม เป็นยากลุ่มต้านการแข็งตัวของเลือด ใช้ป้องกันการอุดตันของเลือดที่ขาหลังผ่าตัดสะโพกหรือเปลี่ยนข้อเข่า และป้องกัน stroke และลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะ (atrial fribrillation) จากฐานข้อมูลศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ(Thai vigibase) ไม่พบรายงานอาการไม่พึงประสงค์ของยา dabigatran (ข้อมูล ณ วันที่ 6 ตุลาคม 2554)
เอกสารอ้างอิง
Department of Health and Aging. Therapeutic Goods Administration. Safety information. Dabigatran (Pradaxa): risk of bleeding relating to use. Available at http://www.tga.gov.au/safety/alerts-medicine-dabigatran-111005.htm Accessed October, 6 2011
ที่มา: http://thaihpvc.fda.moph.go.th
Прибывшие разбрелись по кладбищу, с разных сторон "история международных отношений" до меня доносился их шепот.
Вытащить одну значило погубить труд предшественника во мне.
Наклонив голову, конь начал спускаться по склону "скачать книги ника перумов" холма в туман; его глаза горели как угли.
Ему было приятно прикосновение этой холодной ладони.
Тогда "Скрытые чудеса глубин скачать crack" он сделал жезл из черного янтаря, "скачать игры и регистрации без ключ" бирюзы, абалона и белой раковины.
Он удалился в соседнюю комнату и через несколько секунд вернулся "прикольные рингтоны рингтоны скачать" с двумя стаканами в руках.
