European Medicines Agency concludes that benefit-risk balance of angiotensin II receptor antagonist remains positive. Review evidence does not suggest any link with cancer.
EMA posted; 20 October 2011
คณะกรรมการพิจารณายาสำหรับมนุษย์ของสหภาพยุโรป (the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use : CHMP) ทบทวนความเป็นไปได้ของการเกิดมะเร็งกับการใช้ยากลุ่ม angiotensin II receptor antagonists (ARBs) และสรุปว่าหลักฐานไม่สนับสนุนการเพิ่มขึ้นของมะเร็งในผู้ป่วยที่ได้รับยาดังกล่าว การทบทวนของ CHMP เกิดขึ้นหลังจากการศึกษา meta-analysis ที่แสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงการเกิดมะเร็งเพิ่มขึ้นเล็กน้อยโดยเฉพาะมะเร็งปอดเมื่อใช้ยากลุ่ม ARBs (ร้อยละ 7.2) เมื่อเทียบกับยาหลอก (ร้อยละ 6)
CHMP ได้ทบทวนข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดเกี่ยวกับความเสี่ยงการเกิดมะเร็งกับการใช้ยากลุ่ม ARBs รวมทั้งการศึกษาแบบ meta-analysis ซึ่งพบว่าหลักฐานยังไม่เพียงพอที่จะสรุปการเกิดมะเร็งเมื่อใช้ยากลุ่ม ARBs เช่น ผู้ป่วยในการศึกษาไม่ได้ถูกติดตามเป็นระยะเวลานานพอ ขาดข้อมูลความเสี่ยงของการเกิดมะเร็งก่อนเริ่มการรักษา มีความเป็นไปได้ที่การศึกษาจะเกิด bias และผลการศึกษาจากฐานประชากรขนาดใหญ่ไม่ได้แสดงการเพิ่มขึ้นของมะเร็งเมื่อใช้ยากลุ่ม ARBs ทั้งนี้หน่วยงานควบคุมยาของสหภาพยุโรป จะมีการติดตามความปลอดภัยของยาทุกตัวในกลุ่ม ARBs อย่างต่อเนื่อง
ยากลุ่ม ARBs ได้รับอนุญาตใช้รักษาความดันโลหิตสูงในสหภาพยุโรปตั้งแต่กลางปี ค.ศ. 1990 นอกจากนี้ยังใช้ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว โรคไตในผู้ป่วยเบาหวานประเภทที่ 2 และใช้ป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง (strokes) และโรคหัวใจ
ยากลุ่ม ARBs ที่ได้รับการอนุมัติขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้แก่
• candesartan (Blopress®) ขนาด 8 และ 16 มิลลิกรัม
• candesartan+HCTZ (Blopress plus®) ขนาด 8/12.5 และ 16/12.5 มิลลิกรัม
• losartan (Cozarr®, lanzaar®, Tosan®, Loranta®, Tanzaril®) ขนาด 50 และ 100 มิลลิกรัม
• losartan+HCTZ (Hyzaar®, Fortzaar®) ขนาด 100/12.5 มิลลิกรัม
• valsartan (Valatan®, Diovan®, Valpress®) ขนาด 40, 80, 160 และ 320 มิลลิกรัม
• valsartan+HCTZ (Co-diovan®, Co-Tareg®) ขนาด 80/12.5, 160/12.5, 160/25 และ 320/12.5 มิลลิกรัม
• aliskiren nemifumarate + valsartan (Rasival®) ขนาด 150/160 และ 300/320 มิลลิกรัม
• amlodipine+valsartan (Exforge®) ขนาด 5/320 และ 10/320 มิลลิกรัม
• irbesartan (Aprovel®, Presolin®, Irbenox®) ขนาด 75,150 และ 300 มิลลิกรัม
• irbesartan+HCTZ (Coapprovel®) ขนาด 150/12.5, 300/12.5 และ 300/25 มิลลิกรัม
• telmisartan (Micardis®) ขนาด 20, 40, 60 และ 80 มิลลิกรัม
• telmisartan+HCTZ (Micardis Plus®) ขนาด 40/12.5, 80/12.5 และ 80/25 มิลลิกรัม
• telmisartan+amlodipine (Twynsta®) ขนาด 40/5, 40/10, 80/5 และ 80/10 มิลลิกรัม
• olmesartan (Olmetec®) ขนาด 10, 20 และ 40 มิลลิกรัม
• olmesartan+HCTZ (Olmetec plus®) ขนาด 20/12.5, 40/12.5 และ 40/25 มิลลิกรัม และ
• amlodipine+olmesartan (Normetec®) ขนาด 5/20, 5/40 และ 10/40 มิลลิกรัม
จากฐานข้อมูลศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพพบรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม ARBs จำนวน 517 ฉบับ 728 อาการ แบ่งเป็นอาการชนิดไม่ร้ายแรง 435 ฉบับ 597 อาการ และอาการชนิดร้ายแรง 80 ฉบับ 129 อาการ ไม่ทราบชนิดประเภทความร้ายแรง 2 ฉบับ พบอาการมึนงงมากที่สุด 80 ฉบับ รองลงมาได้แก่ ผื่น และไอ (54 และ44 ฉบับ ตามลำดับ) และยาที่เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มากที่สุดได้แก่ยา losartan (208 ฉบับ) (ข้อมูล ณ วันที่ 25 ตุลาคม 2554)
เอกสารอ้างอิง
European Medicines Agency. Science Medicines health. European Medicines Agency concludes that benefit-risk balance of angiotensin II receptor antagonist remains positive. Available at http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/10/news_detail_
001365.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 Accessed October, 25 2011
Я пью за твою преданность, могучий, "18 cтальных колёс мужская работа скачать" однако согласись, наш бывший "скачать песни сергея трофима" господин тоже приложил руку к теперешнему беспорядку.
Но я считаю, что "скачать игра для телефона нокия" пумы позаботятся о том, чтобы они не стали столь "Поурочные разработки по предмету "Окружающий мир". 2 класс. К учебному комплекту А.А. Плешакова ФГОС" же многочисленными, как кролики в Австралии.
Открытый гроб лежит у открытой могилы, а "Драйвера для клавиатуры ноутбука" рядом, на деревянном помосте стул.
Тот, который "игровые автоматы кони" крепил цепь к лодыжке Линет, был поменьше, но все-таки едва ли с ним можно справиться "Математика. Решебник. Подготовка к ЕГЭ-2013" за одну секунду.
Но очень плохо "скачать новые игры на псп скачать" было то, что мы находились на дальнем конце площадки.
Носик чуть "игровые автоматы играть бесплатно покер" вздернут, рот крошечный синий цветок, а подбородок так мал, что о нем "краткое содержание чудесный доктор краткое содержание" не стоит и говорить.
