Rosiglitazone: เพิกถอนทะเบียนตำรับยาและระงับจำหน่ายยา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาขอแจ้งมติคณะอนุกรรมการศึกษาและเฝ้าระวังอันตรายจาก
การใช้ยา คือเสนอคณะกรรมการยาให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มีส่วนประกอบของ rosiglitazone โดยในช่วง
ระหว่างดำเนินการเสนอเพิกถอนทะเบียนให้ขอความร่วมมือผู้ผลิตและผู้นำเข้าระงับการจำหน่ายยาที่มี
ส่วนประกอบของ rosiglitazone และเรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาดอย่างเร่งด่วน
สืบเนื่องจากปลายเดือนกันยายนที่ผ่านมาหน่วยงานกำกับดูแลด้านยา (Drug Regulatory
Authority) ของประเทศต่าง ๆ ได้กำหนดมาตรการจัดการความเสี่ยงของยา rosiglitazone เพิ่มเติม ซึ่งแบ่งเป็น
2 มาตรการใหญ่ ๆ ได้แก่ การระงับการจำหน่าย และการจำกัดการใช้ยาอย่างเข้มงวด
สำหรับประเทศไทย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้มีการแจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์
ถึงความเสี่ยงของการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของ rosiglitazone แล้ว และขอความร่วมมือให้
สถานพยาบาลและบุคลากรทางการแพทย์ให้ใช้ยาดังกล่าวเมื่อมีประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงเท่านั้น
ปัจจุบัน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ขึ้นทะเบียนยาที่มีส่วนประกอบของยา
rosiglitazone ของบริษัทแกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด ได้แก่ rosiglitazone (Avandia®)
rosiglitazone+metformin (Avandamet®) และ rosiglitazone+glimepiride (Avandaryl®) และบริษัท
ยูนีซัน จำกัด ได้แก่ rosiglitazone (Rosita®)
ในการประชุมคณะอนุกรรมการศึกษาและเฝ้าระวังอันตรายจากการใช้ยาครั้งที่ 4/2553 เมื่อวันที่ 29
ตุลาคม 2553 ที่ประชุมมีมติเสนอคณะกรรมการยาให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มีส่วนประกอบของ
rosiglitazone เนื่องจากมีข้อมูลความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด ในสหภาพยุโรปซึ่งเป็นกลุ่มประเทศ
เจ้าของผลิตภัณฑ์มีการระงับการจำหน่ายและให้ยานี้ออกจากท้องตลาด และมีตัวยาอื่นที่สามารถใช้ทดแทนได้
และในช่วงระหว่างดำเนินการเสนอเพิกถอนทะเบียนตำรับยา ให้ขอความร่วมมือบริษัทผู้ผลิตและผู้นำเข้าฯ ใน
การระงับการจำหน่ายยาที่มีส่วนประกอบของ rosiglitazone และเรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาดอย่างเร่งด่วน
ในขณะนี้ หากท่านพบอาการไม่พึงประสงค์ภายหลังจากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบ
ของ rosiglitazone ขอได้โปรดแจ้งไปยังศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์ตามที่อยู่ข้างต้น ทั้งนี้
สามารถดาวน์โหลดแบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผ ลิตภัณฑ์สุขภาพได้ที่
www.fda.moph.go.th/vigilance
ข้อมูลจาก ประกาศ ศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณ์สุขภาพ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 8/2553 วันที่ 8 พฤศจิกายน 2553
Вслед за этим звоном появился служитель.
Однако эта двигалась грациозно, как балерина.
Точно, приятель, мы постараемся расчистить тебе путь, чтобы ты смог до него добраться.
Ты не слишком хорошо их спрятал.
Его имя войдет в историю, оно будет соседствовать с такими громкими именами, как Вергилий и Гомер!
В тот же момент дракон опустился возле них.
И одета она была в платье, сотканное, очевидно, скаредными на паутину пауками.
Вылетела за дверь через пять минут после того, как я узнал, что там завелись шуры-муры.
СЛОВА Между мной и тобою слова, как раствор разделяют и держат наши страсти "скачать песни группа фабрика" и тайную нежность, но сказать их узнать, что права одинаковость наша под кожей.
Черт бы "скачать песни песни тимур шаов" вас побрал, сказал он решительно.
Мартин ничего не сказал, впервые не обратив наше внимание на то, что "адреналин игра скачать" мы исключили его из беседы.
Я знал, но не верил глазам, "скачать игры на компьютер игры для сега" настолько нелепым и страшным "скачать программу для увеличения басов" было то, что отражалось в сотнях зеркальных ячеек пятиметровой радужной ямы.
